أنفيسا البرازيلية توافق على لقاح سبونتك الروسي بشروط

بوابة اوكرانيا – كييف في 5 يونيو 2021- أعطت منظمة الصحة البرازيلية Anvisa الضوء الأخضر يوم الجمعة للدول لاستيراد لقاح COVID-19 الروسي Sputnik V ، لكن بشروط مرفقة.
هذا وصوت مجلس إدارة Anvisa بأغلبية 4 مقابل 1 لمنح الموافقة المشروطة بعد أكثر من سبع ساعات من المداولات ، بناءً على توصية فريقها الفنيين في وقت سابق من اليوم.
صوتت Anvisa أيضًا للموافقة ، مرة أخرى بشروط ، على طلقة Covaxin التي صنعتها Bharat Biotech ، وهي شركة خاصة مقرها في مدينة حيدر أباد الهندية.
وغرد كيريل ديميترييف ، الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمار المباشر الروسي (RDIF) ، الذي يقوم بتسويق لقاح Sputnik V في الخارج: “ستصل SputnikV إلى البرازيل في يوليو”.
غرد سبوتنيك الخامس بأن البرازيل أصبحت الدولة رقم 67 التي تصرح باللقاح.
في وقت سابق يوم الجمعة ، أوصى فريق Anvisa الفني بالموافقة على اللقاح ولكن فقط بشروط معينة ، مثل استخدامه فقط على البالغين الأصحاء.
وتأتي الأحكام بعد أن رفضت الهيئة التنظيمية الصحية في أواخر أبريل (نيسان) الماضي واردات طلقة Sputnik V التي طلبها حكام الولايات اليائسون للحصول على لقاحات. كانت الدول في الأصل تريد 37 مليون جرعة.
وفي ذلك الوقت ، صوت مجلس إدارة Anvisa المكون من خمسة أعضاء بالإجماع على عدم الموافقة على اللقاح الروسي بعد أن سلط الطاقم الفني الضوء على “المخاطر الكامنة” والعيوب “الخطيرة” ، مشيرين إلى نقص البيانات التي تضمن سلامته وجودته وفعاليته.
بدأ الرفض تبادلًا حادًا مع المطورين الروس ، الذين هددوا بمقاضاة الوكالة البرازيلية بتهمة التشهير ، متهمًا إياهم بالانصياع تحت الضغط الأمريكي.
قال معهد Gamaleya في موسكو و RDIF في ذلك الوقت أن Sputnik V فعال بنسبة 97.6٪ ضد COVID-19 في تقييم “العالم الحقيقي” استنادًا إلى بيانات من 3.8 مليون شخص.
وقال مصدر مشارك في عملية تحليل اللقاحات لرويترز إن قرار أنفيسا يوم الجمعة كان “محاولة للتوصل إلى حل يضمن الحد الأدنى من الأمان. دعونا نرى بيانات الحياة الواقعية والفعالية الآن “.
وقعت الحكومة البرازيلية عقدًا في فبراير لشراء 20 مليون جرعة من Covaxin ، وتقدمت Bharat Biotech لاستخدام طارئ للقاح في البرازيل في أوائل مارس. ومع ذلك ، قضت Anvisa في 31 مارس أن اللقاح لا يفي بمعايير التصنيع.
وتعرض برنامج التطعيم في البرازيل للتأخير بسبب التأخيرات وإخفاقات المشتريات ، مما جعل البلاد واحدة من أكثر المناطق الساخنة فتكًا بفيروس COVID-19 هذا العام ودفع النظام الصحي الوطني إلى حافة الانهيار.
وقامت البرازيل حتى الآن بتلقيح 47.6 مليون شخص بالجرعة الأولى ، أي ما يعادل 22.6٪ من السكان ، ولكن فقط 22.7 مليون شخص بجرعتين ، أو 10.8٪ من السكان.
سجلت البرازيل 16.84 مليون حالة إصابة مؤكدة بفيروس كورونا وأكثر من 470 ألف حالة وفاة منذ ظهور الوباء. انخفضت الوفيات اليومية من ذروة الموجة الثانية في أبريل ، لكنها لا تزال أعلى بكثير حتى من أسوأ ما في عام 2020.

اقرا ايضا:مصر تبدا الانتاج المحلي للقاح سينوفاك