بوابة أوكرانيا – كييف في 02 اكتوبر 2021-يمكن للحبوب المضادة للفيروسات التي طورتها شركة الأدوية الأمريكية Merck & Co. أن نصف فرص الموت أو العلاج في المستشفى لأولئك الأكثر عرضة لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد ، حيث أشاد الخبراء بها على أنها اختراق محتمل في كيفية علاج الفيروس.
إذا حصل على إذن ، فإن مولنوبيرافير ، المصمم لإدخال أخطاء في الشفرة الجينية للفيروس ، سيكون أول دواء مضاد للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم لـ COVID-19.
قالت شركة Merck وشريكتها Ridgeback Biotherapeutics إنهما يخططان للحصول على إذن استخدام طارئ من الولايات المتحدة لحبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن وتقديم تطبيقات تنظيمية في جميع أنحاء العالم.
قال أميش أدالجا ، الباحث الأول في مركز جونز هوبكنز للأمن الصحي: “إن مضادات الفيروسات التي تؤخذ عن طريق الفم والتي يمكن أن تؤثر على مخاطر دخول المستشفى إلى هذه الدرجة ستغير قواعد اللعبة”.
تشمل خيارات العلاج الحالية Remdesivir المضاد للفيروسات الذي تنتجه شركة Gilead Sciences Inc ، وديكساميثازون الستيرويد العام ، وكلاهما لا يُعطيان عمومًا إلا بعد دخول المريض المستشفى بالفعل.
وقال روبرت ديفيس الرئيس التنفيذي لشركة ميرك لرويترز “سيغير هذا الحوار حول كيفية إدارة COVID-19.”
العلاجات الحالية “مرهقة وصعبة من الناحية اللوجستية لإدارتها. وأضاف أدالجا أن تناول حبة فموية بسيطة سيكون عكس ذلك.
كانت نتائج تجربة المرحلة الثالثة ، التي رفعت أسهم شركة ميرك أكثر من 9 في المائة ، قوية لدرجة أن الدراسة توقفت مبكرًا بناءً على توصية من مراقبين خارجيين.
ارتفعت أسهم شركة Atea Pharmaceuticals Inc ، التي تطور علاجًا مشابهًا لـ COVID-19 ، بنحو 20 بالمائة في الأخبار.
تراجعت أسهم شركتي Pfizer Inc. و Moderna ، صانعي لقاح COVID-19 بأكثر من 2 في المائة و 14 في المائة على التوالي.
قال مايكل يي ، محلل التكنولوجيا الحيوية في Jefferies ، إن حركة الأسهم تشير إلى أن المستثمرين يعتقدون أن “الناس سيكونون أقل خوفًا من COVID وأقل ميلًا للحصول على اللقاحات إذا كان هناك حبة بسيطة يمكنها علاج COVID.”
تتسابق شركة Pfizer وشركة الأدوية السويسرية Roche Holding AG أيضًا لتطوير حبوب منع الحمل سهلة الإدارة المضادة للفيروسات من أجل COVID-19. في الوقت الحالي ، تمت الموافقة فقط على كوكتيلات الأجسام المضادة التي يجب إعطاؤها عن طريق الوريد للمرضى غير المقيمين في المستشفى.
فحص تحليل مؤقت مخطط لـ 775 مريضًا في دراسة ميرك حالات دخول المستشفى أو الوفيات. ووجدت أن 7.3 في المائة من أولئك الذين عولجوا بالمولنوبيرافير تم نقلهم إلى المستشفى ولم يمت أي منهم لمدة 29 يومًا بعد العلاج ، مقارنة مع 14.1 في المائة من مرضى العلاج الوهمي. كانت هناك أيضًا ثماني حالات وفاة في مجموعة الدواء الوهمي.
وقالت ويندي هولمان ، الرئيس التنفيذي لشركة ريدجباك ، في بيان: “هناك حاجة ماسة للعلاجات المضادة للفيروسات التي يمكن تناولها في المنزل لإبقاء الأشخاص المصابين بـ COVID-19 خارج المستشفى”.
رحب العلماء بالعلاج الجديد المحتمل للمساعدة في منع الإصابة بأمراض خطيرة من الفيروس الذي أودى بحياة ما يقرب من 5 ملايين شخص حول العالم.
قال بيتر هوربي ، أستاذ الأمراض المعدية الناشئة في جامعة أكسفورد: “إن مضادًا للفيروسات يؤخذ عن طريق الفم آمنًا وفعالًا وبأسعار معقولة سيكون بمثابة تقدم كبير في مكافحة COVID”.
في التجربة ، التي شملت مرضى من جميع أنحاء العالم ، تم أخذ مولنوبيرافير كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام.
وضمت الدراسة مرضى مصابين بـ COVID-19 مؤكد مختبريًا خفيفًا إلى معتدل ، والذين ظهرت عليهم الأعراض لمدة لا تزيد عن خمسة أيام. كان لدى جميع المرضى عامل خطر واحد على الأقل مرتبط بنتائج المرض السيئة ، مثل السمنة أو الشيخوخة.
وقال ميرك تسلسل الفيروسي التي تمت حتى الآن يظهر molnupiravir فعال ضد كل المتغيرات https://www.reuters.com/business/health الرعاية الصيدلانية / ميرك-يقول-البحوث يظهر من العام-covid-19-حبوب منع الحمل، يعمل ضد – المتغيرات – 2021-09-29 لفيروس كورونا بما في ذلك دلتا شديدة العدوى ، والتي أدت إلى الارتفاع العالمي الأخير في حالات الاستشفاء والوفيات.
وقالت إن معدلات الأحداث السلبية كانت متشابهة لكل من مولنوبيرافير ومرضى الدواء الوهمي ، لكنها لم تذكر تفاصيل.
قالت شركة ميرك إن البيانات تظهر أن مولنوبيرافير غير قادر على إحداث تغييرات جينية في الخلايا البشرية ، لكن الرجال المسجلين في تجاربها اضطروا إلى الامتناع عن الجماع بين الجنسين أو الموافقة على استخدام وسائل منع الحمل. يمكن أن تكون النساء في سن الإنجاب في الدراسة حوامل وكان عليهن أيضًا استخدام وسائل منع الحمل.
وقالت شركة ميرك إنها تتوقع إنتاج عشرة ملايين دورة علاجية بنهاية عام 2021 ، وسيأتي المزيد العام المقبل.
الشركة لديها عقد حكومي أمريكي لتوريد 1.7 مليون دورة من مولنوبيرافير بسعر 700 دولار لكل دورة.
وقال ديفيس إن ميرك لديها اتفاقيات مماثلة مع حكومات أخرى وتجري محادثات مع المزيد. قالت ميرك إنها تخطط لمنهج تسعير متدرج على أساس معايير دخل الدولة.
وافقت شركة ميرك أيضًا على ترخيص العقار للعديد من شركات صناعة الأدوية الجنيسة في الهند ، والتي ستكون قادرة على توفير العلاج للبلدان منخفضة ومتوسطة الدخل.
تجري دراسة Molnupiravir أيضًا في تجربة المرحلة الثالثة لمنع العدوى لدى الأشخاص المعرضين لفيروس كورونا.
قال مسؤولو شركة ميرك إنه من غير الواضح كم من الوقت ستستغرق مراجعة إدارة الغذاء والدواء ، على الرغم من أن دين لي ، رئيس مختبرات أبحاث ميرك ، قال: “سيحاولون العمل بحذر في هذا الشأن.”