بوابة أوكرانيا – كييف 1 نوفمبر 2021- ستحتاج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى وقت إضافي لإكمال تقييم لقاح COVID-19 الخاص بموديرنا للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
وتجدر الإشارة إلى أن إدارة الغذاء والدواء قد أبلغت الشركة أن الاختبار قد يكتمل في موعد لا يتجاوز يناير 2022 ، حيث يمثل عقبة محتملة أمام توقيت تصريح الاستخدام الطارئ للقاح للفئة العمرية المذكورة أعلاه.
وفقًا لما ذكرته شركة ، تم إخبار الشركة أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحتاج إلى وقت إضافي لتقييم الدراسات الدولية الحديثة للمخاطر مثل التهاب القلب أو التهاب عضلة القلب بعد التطعيم. يعد هذا عرضًا جانبيًا نادرًا بعد التطعيم ، ويؤثر بشكل رئيسي على الشباب.
وقالت الشركة إنها ستجري مراجعتها الخاصة للدراسات الجديدة حول زيادة خطر الإصابة بالتهاب عضلة القلب لدى الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا عندما يصبحون متاحين.
في يونيو ، تقدمت شركة بطلب للحصول على تصريح تطعيم في الولايات المتحدة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
كما أعلنت الشركة الأمريكية أنها ستؤجل طلبها بنصف جرعة اللقاح للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 11 عامًا حتى يتم الانتهاء من طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطعيم المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام لقاح COVID-19 المُصنَّع بواسطة شركة Pfizer / للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا.
تخطط الإدارة الأمريكية لبدء تطعيم واسع النطاق للأطفال من سن الخامسة اعتبارًا من بداية نوفمبر. في المجموع ، من المتوقع أن يتم تطعيم ما لا يقل عن 28 مليون شخص.